薬局で買えるOTC医薬品に“隠れ防風通聖散”も

33品目中15品目が異なる商品名で店頭に

　ワゲン福祉会 総合相模更生病院 薬剤部の加藤鈴氏らは、6月に名古屋で開催された第68回日本東洋医学会学術集会で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の副作用報告データの分析結果を発表。防風通聖散（ぼうふうつうしょうさん） の副作用発現状況は、含有量の少ないOTC製剤でも変わりがないことを明らかにしました。

　防風通聖散は黄ごん（おうごん）、滑石（かっせき）、甘草（かんぞう）、桔梗（ききよう）、荊芥（けいがい）、山梔子（さんしし）、芍薬（しゃくやく）、生姜（しょうきょう）、石膏（せっこう）、川きゅう（せんきゅう）、大黄（だいおう）、当帰（とうき）、薄荷（はっか）、白朮（びゃくじゅつ）、芒硝（ぼうしょう)、防風（ぼうふう）、麻黄（まおう）、連翹（れんぎょう）といった生薬で構成されており、体力の充実した、腹部の皮下脂肪が多く、便秘がちな人などに用いられます。

　この防風通聖散はOTC医薬品としても発売されており、異なる商品名がつけられている場合も多く見られます。加藤氏の調査ではOTC医薬品で売られている防風通聖散全33品目のうち、方剤名と商品名が異なる品目が15品目（例：コッコアポシリーズ、ナイシトールシリーズ）ありました。また、生薬含有量は医療用の2／3、1／2量、同量などさまざまでした。

患者さんへの副作用初期症状の情報提供が重要

　防風通聖散には、重い副作用として肝機能障害などの肝・胆道系副作用、間質性肺炎などの肺・呼吸器系副作用があります。PMDAに報告されていた防風通聖散の各副作用の割合は、肝・胆道系副作用が医療用製剤で52.1％、OTC製剤で55.3％、肺・呼吸器系副作用が医療用製剤で30.9％、OTC製剤で26.3％、その他の副作用が医療用製剤で14.7％、OTC製剤で10.5％でした。

　各副作用の発現状況が医療用製剤とOTC製剤でほぼ同程度だったことから、医療用製剤より構成生薬含有量が少ないOTC製剤でも、同じように注意する必要がある可能性が示されました。これについて加藤氏らは「薬剤師や登録販売者は指導を強化する必要がある」と見解を表明しました。